医疗器械培训


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医疗器械管理系列:器械唯一标识UDI

 时间地点: 2018-6-14 至 2018-6-15  上海      授课讲师专家
 学习费用: 4028 元/位
 培训对象: 致力于医疗器械全球市场的企业管理和运行人员。
 课程信息:        
  学员要求
学员应当有医疗器械的生产、设计、销售或使用等方面的经验。

课程说明  
本课程宗旨是为了让医疗器械企业准确理解UDI系统的要求并针对自身产品的特点和过程进行UDI系统建立,并以案例进行分享如何理解欧盟,美国等国家地区对UDI上市监管要求(对照中美法规进行比较并说明各自不同的动机), 如何选择合理的标准以及并对UDI的相关技术文件的准备进行讲解,并现场演练如何实施UDI,课程辅以大量的案例,贴近实际,形象生动,幽默风趣。


课程教授方法
课堂讲授,模块化的阶段式培训
案例分析
交流学习、经验分享


课程对象
致力于医疗器械全球市场的企业管理和运行人员。


课程大纲
全球标识系统概述
全球标识系统的相应的法规和标准要求
GS1
HLP7
ISO
FDA UDI
GMND
JMND
各个国家和地区的标识特定要求
标识实施要求
注册和监管要求

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