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化妆品GMP法规要求及审核(ISO 22716)


时间地点: 2014-5-19 至 2014-5-20  香港      授课讲师专家 学习费用: 2600 元/位
2014-05-19至2014-05-20【香港】  2014-08-11至2014-08-12【香港】  
2014-11-03至2014-11-04【香港】   培训对象: 化妆品的制造商,化妆品原料的生产商,化妆品的批发商,化妆品的经销商,化妆品的分销商,化妆品的零售商
课程信息: 化妆品GMP法规要求及审核(ISO 22716)

 


时间地点:
2014-02-26 2014-02-27 香港
2014-05-19 2014-05-20 香港
2014-08-11 2014-08-12 香港
2014-11-03 2014-11-04 香港

课程费用:2600元/人
课程对像:
化妆品的制造商,化妆品原料的生产商,化妆品的批发商,化妆品的经销商,化妆品的分销商,化妆品的零售商

课程背景:
  标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO 22716:2007”标准:化妆品良好制规范(GoodManufacturing Practices For Cosmetics)。该标准为化妆品制造商提供化妆品生产、控制、贮存等方面的操作指南。同时规范了化妆品制造商的管理要求:包括硬件(如厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常处置及产品投诉与召回等内容。
  提供一个国际认可的最新化妆品GMP标准的详细解释 – ISO 22716审核技巧的探索。标准将通过案例的充分诠释使其要求得到全面的理解。了解涉及GMP审核的化妆品生产链的每个部分-无论是生产端还是接受端。课程的审核章节将为你即将进行的审核提供更好的准备,同时也提高你的审核绩效。

课程收益:
全面了解、理解与掌握化妆品GMP(ISO 22716)标准条款内容与相应要求
掌握ISO 22716标准在企业内部实施的方法和技巧
掌握ISO 22716标准审核方法和技巧

课程大纲:  
ISO 22716-国际GMP指南和化妆品法规+总则
1、GMP第一部分:
2、文件-程序,记录,报告
3、超标(OOS),偏差,变更控制
4、设施,设备,人员卫生和环境卫生
5、物料
6、生产
7、小组讨论
8、GMP第二部分:
9、质量控制实验室
10、良好的储存和配送行为
11、害虫控制
12、投诉和退货政策,召回处理
13、GMP第三部分:
14、合同制造和分析
15、内部审计和外部检查
16、小组练习
ISO 22716的审核技巧
1、审核计划
2、审核协调
3、依据15个主要的ISO 22716(I)章节审核
4、依据15个主要的ISO 22716 (II)章节审核
5、案例分析
6、审核员讨论和汇总发现点 
7、召开末次会议
8、小组练习

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