课程介绍 INTRODUCE
二天课程 系统讲解ISO9001：2015版标准要求、改版的起因、ISO9001：2008与ISO9001：2015之间的区别。企业如何运用ISO9001：2015。培训课程将结合实际的案例进行分析。同时介绍ISO9001:2015的审核体系、审核过程和审核手段；学习文件化过程和文件审核的方法；通过案例和小组活动，掌握现场审核、填写不符合项报告，提出纠正措施要求和实施审核跟踪验证的技巧。
学员背景要求：
理解和实施ISO9001:2015
课程收益
了解ISO9001:2015审核及注册过程；
理解ISO9001:2015标准要求；
学会审核计划、实施、报告和验证的基本方法和技能；
具备准备、执行和完成ISO9001:2015第一方和第二方审核的能力；
明确审核各方的职责，开展质量体系有效性的审核。
课程大纲
★ ISO的由来
★ 改版背景介绍
★ ISO9001标准沿革历史
★ ISO标准的产生过程
★ 2015版标准修订过程及原因
★ 新版术语介绍
★ 2015版标准主要变换说明
一变：条文结构改变
三减：删除质量手册
管理者代表
预防措施
六加：增加组织背景分析
增加风险管理
增加知识管理
增加最高管理者的责任
增加绩效评估与变更管理
增加应急措施
★ 新版标准讲解
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语与定义
4 组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系范围
4.4 质量管理体系与其过程
5领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 方针
5.3 组织角色、责任与职权
6 策划
6.1 风险和机会的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.1.2 基础设施（6.3）
7.1.3 过程环境（6.4）
7.1.4 监视和测量资源（7.6）
7.1.5 组织知识
7.2 能力
7.3 认知
7.4 沟通
7.5文件化信息
7.5.1 概述
7.5.2 编制和更新
7.5.3 文件化信息的控制
8 运行（operation）
8.1 运行的策划和控制
8.2 产品和服务有关要求之决定（7.2)
8.3 产品和服务的开发（7.3）
8.4 外部供应的产品和服务的控制（7.4）
8.5 产品和服务的提供（7.5）
8.6 产品和服务的放行 （8.2.4）
8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制 （8.3）
9 绩效评估
9.1 监视、测量、分析和评估
9.1.1 概述
9.1.2 顾客满意（8.2.1）
9.1.3 分析与评估（8.4)
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 改进
10.1 概述
10.2 不符合和纠正措施
10.3 持续改进
★ 2015版文件编写说明
★ 质量审核介绍
审核的类型和相互关系
职责和作用
★ 审核过程的管理
内部审核程序
审核员的选择
★ 审核计划和准备
Exemplar定义的审核员资格
计划和准备的目的、9个步骤
确定审核目的、范围和资源要求
确定审核授权 (第1方和第 2方)
确定相关要求
与受审核方联系
审核受审核方绩效
开展质量手册审核
准备审核计划、审核检查清单
★ 开展审核
首次会议
调查和记录客观证据
★ 记录证据
不符合项和审核的发现
不符合项的原因和类型
撰写和查核不符合
★ 末次会议
★ 完成审核报告
★ 纠正措施和跟踪验证
纠正措施
分配职责
跟踪验证、结案
★ 练习和考试
审核技巧讲解过程中穿插10-20个案例加深理解
小组联系如何编制内部审核计划、内部审核检查表、不符合项报告、内部审核报告。
90分钟考试 |
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