课程介绍 INTRODUCE 二天课程 系统讲解ISO9001:2015版标准要求、改版的起因、ISO9001:2008与ISO9001:2015之间的区别。企业如何运用ISO9001:2015。培训课程将结合实际的案例进行分析。同时介绍ISO9001:2015的审核体系、审核过程和审核手段;学习文件化过程和文件审核的方法;通过案例和小组活动,掌握现场审核、填写不符合项报告,提出纠正措施要求和实施审核跟踪验证的技巧。 学员背景要求: 理解和实施ISO9001:2015 课程收益 了解ISO9001:2015审核及注册过程; 理解ISO9001:2015标准要求; 学会审核计划、实施、报告和验证的基本方法和技能; 具备准备、执行和完成ISO9001:2015第一方和第二方审核的能力; 明确审核各方的职责,开展质量体系有效性的审核。
课程大纲
★ ISO的由来 ★ 改版背景介绍 ★ ISO9001标准沿革历史 ★ ISO标准的产生过程 ★ 2015版标准修订过程及原因 ★ 新版术语介绍 ★ 2015版标准主要变换说明 一变:条文结构改变 三减:删除质量手册 管理者代表 预防措施 六加:增加组织背景分析 增加风险管理 增加知识管理 增加最高管理者的责任 增加绩效评估与变更管理 增加应急措施 ★ 新版标准讲解 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语与定义 4 组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系范围 4.4 质量管理体系与其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织角色、责任与职权 6 策划 6.1 风险和机会的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.2 基础设施(6.3) 7.1.3 过程环境(6.4) 7.1.4 监视和测量资源(7.6) 7.1.5 组织知识 7.2 能力 7.3 认知 7.4 沟通 7.5文件化信息 7.5.1 概述 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件化信息的控制 8 运行(operation) 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务有关要求之决定(7.2) 8.3 产品和服务的开发(7.3) 8.4 外部供应的产品和服务的控制(7.4) 8.5 产品和服务的提供(7.5) 8.6 产品和服务的放行 (8.2.4) 8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制 (8.3) 9 绩效评估 9.1 监视、测量、分析和评估 9.1.1 概述 9.1.2 顾客满意(8.2.1) 9.1.3 分析与评估(8.4) 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1 概述 10.2 不符合和纠正措施 10.3 持续改进 ★ 2015版文件编写说明 ★ 质量审核介绍 审核的类型和相互关系 职责和作用 ★ 审核过程的管理 内部审核程序 审核员的选择 ★ 审核计划和准备 Exemplar定义的审核员资格 计划和准备的目的、9个步骤 确定审核目的、范围和资源要求 确定审核授权 (第1方和第 2方) 确定相关要求 与受审核方联系 审核受审核方绩效 开展质量手册审核 准备审核计划、审核检查清单 ★ 开展审核 首次会议 调查和记录客观证据 ★ 记录证据 不符合项和审核的发现 不符合项的原因和类型 撰写和查核不符合 ★ 末次会议 ★ 完成审核报告 ★ 纠正措施和跟踪验证 纠正措施 分配职责 跟踪验证、结案 ★ 练习和考试 审核技巧讲解过程中穿插10-20个案例加深理解 小组联系如何编制内部审核计划、内部审核检查表、不符合项报告、内部审核报告。 90分钟考试 |