FMEA 、SPC 、MSA 三大预防工具不仅是ISO/TS16949，QS9000所要求必需应用的核心工具，更是对于品质高精度，严要求的企业常用的品质管理与改善工具，本课程着重于工具在品质管理中的应用，同时也倡导团队合作的企业文化氛围。FMEA、SPC、MSA倡导预防为先，进行事前，事中预防控制，也称之为预防工具“三剑客”。

课程特点

内容：注重实战性，结合产品特性，由浅入深，层层跟进，演练中理解，实例结合应用。
互动：游戏启发，案例分析，现场演练，小组讨论等。

课程收益

掌握FMEA的概念和运用时机，学会识别过程,运用过程方法进行关键管理.
学会组织多功能团队小组运用脑力激识别S，O，D，进行设计，制程中的风险识别
发现、评价产品设计/制程中潜在的失效及其后果
找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施
学会利用数理统计原理，通过检测资料的收集和分析，可以达到 “ 事前预防 ” “ 事中预防 ” 的效果，从而有效控制生产 过程，不断改进品质。
掌握 SPC 不仅仅是绘图，更是动态的管理手段，确实的协助管理者掌握维持过程稳定的能力。
通过MSA学习, 强化计量值 & 计数值量测分析使高科技的检测工具能够真正配合品质管理的要求，建立一套能够使量测校检体系（准确度），更深一层地精确的分析方法，确保量测精密度 , 稳定度与直线性能的有效维持。
透过案例演练，掌握测量系统计量性，计数性研究，达至测量系统最大稳定性。

课程对象

管理者代表、生产副总、质量副总、研发主管、生产主管、品质主管、财务主管、IQC主管、设备维护与管理人员、实验室主管、SQE、质量工程师等
（建议多功能小组组团参加，特别是对产品精密要求程度高/欲获得大客户的企业）

课程大纲

预防第一剑：风险评价，缔造完美。
※FMEA潜在失效模式与后果分析与控制计划
一、FMEA的整体了解

1、什么是FMEA，其起源，FMEA带来的益处
2、典型的FMEAS分类是怎样？三类FMEA的特点与目标简晰，三类FMEA间关联，在制程中三类FMEA的时间顺序
3、FMEA简单成仅一张表格，我们解析成功FMEA背后的团队文化，案例
脑力激励的方式，小组原则，会议责任
脑力风暴练习
4、认识失效，失效模式等几个FMEA的关键术语
5、整体图表示FMEA顺序

二、FMEA实施（一般以PFMEA为主）

1、识别过程，过程流程图
2、控制计划与控制流程结合的案例分析
小组练习
3、FMEA实施步骤
FMEA的前提条件
注意不要混淆DFMEA与PFMEA的起因和失效，示例
风险顺序（RPN）度数及RPN流程
4、FMEA列表解析
FMEA的范围，目的，顾客定义
贴士：FMEA需要团队的努力，动态FMEA，FMEA拓展开来，
回顾典型的设计考虑
FMEA第一步，案例
FMEA第二步，案例
定义功能及描述功能
功能及其建构 小组练习：功能描述
5、FMEA表格在团队协作下的完成

三、以案例带动， FMEA发表与点评

1、系统中的FMEA对每个过程中的输入所可能出错的方式进行确定
2、过程中的FMEA针对每个失效模式，确定影响
4、列出每个原因的目前控制
5、据评定规则，计算风险优先数量（RPN） （S.O.D评定规则通常是难点）
6、采取推荐行动，指定责任人，并采取行动
7、指定预期的严重性、发生率及察觉水平，并进行RPNs的比较
8、重复过程FMEA

四、控制计划CP（QC工程图）

1.控制计划的概念，好处
2.试生产控制计划如何制作
3.从其他文件来源的主要输入
4.确定变差来源及其控制方法
5.控制程度和过程能力
6.问题与解析
7.小结DFMEA，PFME关键点。

五、回顾与总结

预防第二剑：一切变化尽在掌控之内。
※SPC统计过程控制与CPK
一、 什么是SPC？
1.为什么需要统计过程控制？-变差存在
2.变差是什么？表现在哪些方面
3.各种图示看异常，我们该采用怎样的方法来对待变差的出现？
二、 正态分布

1.了解统计学中几个术语及表示（总体/样本/平均值/方差/标准差）
2.术语的公式表达（总体平均值，样本平均值，总体标准差，样本标准差的计算）
3.回顾FMEA学习过的过程，如何识别过程
4.给定情景案例中获取某过程固有特性的测量值，进行样本平均值，样本方差的计算
5.透过数据看质量特性X分布，形像了解正态分布
6.统计学中正态分布的概念
7.小组练习：二十种图示识别，区分正态分布与变差出现的可能
8.发表与点评
9.如何计算正态分布与工序西格玛Z

三、 控制图原理与制作

1.控制图概念-控制图的结构和概念
2.统计观点
3.控制图的基础-直方图
4.控制图基础知识点
5.控制线的确定
6.控制图原理的两种解释 a,点出界就变异　b,必然偶然之西瓜芝麻观点
7.控制图的分类
8.计量型通常有哪些控制图及计算公式
9.计数型通常有哪些控制图及计算公式
10.重点解讲-均值极差图
11.制作均值极差图如何准备
12.如何制作均值极差图
13.结果绘制
14.分析控制图异常原因
15.单值移动极差图
16.制作单值极差图如何准备
17.如何制作单值极差图
18.对应常数计算，结果绘制
19.分析控制图异常原因

四、 控制界限更换
1.问题：标准是否是不变的？
2.五种状况下的控制界限更换
五、 如何分析过程能力（CPK）与过程性能（PPK）（对于成熟稳定产品CPK，对于投产产品PPK）

1.分析过程能力的前提
2.如何计算稳定过程能力指数（CP）
3.问题：CP的意义是什么？
4.如何计算过程实际能力指数？
5.CP，CPK相比较的评价与分析
6.产品性能指数PPK
7.对能力分析的数据结果应用
8.问题：CPK，PPK的区别与联系

六、 不合格率计算

1.如何计算平均不合格率
2.典型的P图
3.练习P图
4.分析P控制图异常原因
5.三种情况下P图控制界限更换
6.P图分析过程能力的前提条件
7.据P图计算出过程能力指数直观评价过程能力
8.总结与提问，布置作业

预防第三剑：天灾人祸，全面扼杀。
※仪器校正与MSA测量系统分析

一、 计量认识

1.仪校工作者的质素要求　　　　　　　　
2.计量及相关概念理解　　　　　　　　　
3.测量系统的理解与区分
4.计量标准/工作标准/标准物质（又称参考物质）
5.检定、校准、比对三者的区分
6.测量的准确度与不确定度
7.量值的传递与溯源

二、测量仪器的示值误差

1.示值误差的概念理解
2.常见误差产生的情况
3.练习
4.示值误差的评定方法-比较法
5.比较法三种方式及案例
6.直接测量法及案例
7.替代量测法及案例

三、 量规仪器校正与管理

1.ISO9001对于量规仪器的要求
2.计量器具的管理要求　　　　　　　　　　　　　　　
3.测试设备的配置和管理
4.计量器具与测试设备的使用与维护　　　　　
5.分承包方的测量控制
6.纠正措施
7.外审对于仪器内校审核的关键点与回应
8.量规仪器校正与管理流程　　　　　　　　　　　　
9.校正方法的选择与使用
10.仪器校正及报告的注意事项
11.案例分析　　
四、测量系统分析`MSA　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

1.测量系统分析 MSA 的目的、适用范围
2.测量系统统评估流程图
3.测量系统的精密度、再现性与准确度 .
4.分析测量能力的方法，结合图例理解。
⑴计量型
⊙偏差分析⊙再生再现分析 (R & R)⊙稳定性分析⊙线性分析
⑵计数型
⊙小样法 ⊙大样法
5.关于 GRR 标准差的使用
6.测量系统的统计特性
7.测量过程设计选择的准则
8.研究不同测量过程方法
9.测量资源开发的先决条件和假设
10.量具特性曲线
11.测量系统变差的类型
12.常见测量问题的分析
13.测量系统案例的实践
⑴装置稳定性实践指南
⑵偏倚独立样本法实践指南
⑶线性实践指南
⑷重复性和再现性实践指南

总结