珠海ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班
时间地点: |
2017-3-6
至 2017-3-7 珠海 授课讲师:叶老师
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学习费用: | 1500 元/位 | |
培训对象: | 医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。 | |
课程信息: | ||
一、课程背景 本标准规定了质量管理体系要求,涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依此要求进 行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置,以及相关活动(例 如技术支持)的设计和开发或提供。值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充,这对满足顾客要求以及安全和性能方面的适用的法规要求是必要的。 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。实施本标准并不意味着需要统一不同质量管理体系的架构,统一文件或形成与本标准条款结构相一致的文件。医疗器械的种类很多,本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。 第二单元 内部审核技巧与方法 |
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