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ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员
课程安排:2022-12-10 至 2022-12-11 济南

其它排期:
2022-03-12至2022-03-13 宁波   2022-03-12至2022-03-13 无锡  
2022-03-19至2022-03-20 武汉   2022-03-19至2022-03-20 重庆  
2022-03-19至2022-03-20 广州   2022-03-19至2022-03-20 深圳  
2022-04-09至2022-04-10 大连   2022-04-09至2022-04-10 福州  
2022-04-09至2022-04-10 济南   2022-04-16至2022-04-17 上海  
2022-04-16至2022-04-17 北京   2022-04-16至2022-04-17 深圳  
2022-04-16至2022-04-17 广州   2022-05-14至2022-05-15 无锡  
2022-05-14至2022-05-15 宁波   2022-05-21至2022-05-22 重庆  
2022-05-21至2022-05-22 武汉   2022-05-21至2022-05-22 广州  
2022-05-21至2022-05-22 深圳   2022-06-11至2022-06-12 大连  
2022-06-11至2022-06-12 济南   2022-06-11至2022-06-12 福州  
2022-06-18至2022-06-19 北京   2022-06-18至2022-06-19 上海  
2022-06-18至2022-06-19 深圳   2022-06-18至2022-06-19 广州  
2022-07-09至2022-07-10 宁波   2022-07-09至2022-07-10 无锡  
2022-07-16至2022-07-17 武汉   2022-07-16至2022-07-17 重庆  
2022-07-16至2022-07-17 广州   2022-07-16至2022-07-17 深圳  
2022-08-13至2022-08-14 大连   2022-08-13至2022-08-14 福州  
2022-08-13至2022-08-14 济南   2022-08-20至2022-08-21 上海  
2022-08-20至2022-08-21 北京   2022-08-20至2022-08-21 广州  
2022-08-20至2022-08-21 深圳   2022-09-03至2022-09-04 无锡  
2022-09-03至2022-09-04 宁波   2022-09-17至2022-09-18 重庆  
2022-09-17至2022-09-18 武汉   2022-09-17至2022-09-18 广州  
2022-09-17至2022-09-18 深圳   2022-10-15至2022-10-16 大连  
2022-10-15至2022-10-16 济南   2022-10-15至2022-10-16 福州  
2022-10-22至2022-10-23 北京   2022-10-22至2022-10-23 上海  
2022-10-22至2022-10-23 广州   2022-10-22至2022-10-23 深圳  
2022-11-12至2022-11-13 宁波   2022-11-12至2022-11-13 无锡  
2022-11-19至2022-11-20 武汉   2022-11-19至2022-11-20 重庆  
2022-11-19至2022-11-20 深圳   2022-11-19至2022-11-20 广州  
2022-12-10至2022-12-11 大连   2022-12-10至2022-12-11 福州  
2022-12-10至2022-12-11 济南   2022-12-17至2022-12-18 上海  
2022-12-17至2022-12-18 北京   2022-12-17至2022-12-18 广州  
2022-12-17至2022-12-18 深圳  

授课讲师:专家

课程价格:1500

培训对象:医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

报名热线:400-801-3929

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课程背景:
ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。


培训收益:
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质


培训内容:
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
新版标准的转换要求;
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
角色审核、案例练习及考试。

培训形式:
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

培训教材:
专用配套教材

颁发证书:
学员经培训考核合格者颁发“ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员”资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。