ISO13485：2003医疗器械质量管理体系内审员培训
其它排期：
授课讲师：专家
课程价格：1980
培训对象：
报名热线：400-801-3929
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时间地点：
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课程信息：
时间地点：2012年12月18-19日深圳
课程费用：1980元/人（含培训费、场地费、会务、教材讲义费用、课间休息茶点等）
课程对象：
从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员等；产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。
课程效果：
透彻的讲解医疗器械行业认证要求；
使学员全面掌握有关ISO13485:2003的相关要求；
有效的进行体系内审工作；
提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。
课程大纲：
第一部分 标准讲解
医疗器械行业质量管理体系基础
ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
ISO13485在具体企业应用中的特点：
1、文件要求
2、过程控制
医疗器械的指令要求：
1、指令与体系的关系
2、指令与产品标准
针对医疗器械指令要求详细解读
申请 CE 指令需要的手续
申请 CE 标志时应注意的一些问题
获得 CE 标志的一般程序
第二部分 审核技巧
ISO13485内部审核工作的策划
内部审核技巧
第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
咨询师可依据学员基础合理调整。