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医疗器械质量管理体系管理师
课程安排: 苏州

其它排期:

授课讲师:专家

课程价格:2500

培训对象:

报名热线:400-801-3929

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时间地点:
2012-12-10 至 2012-12-12  苏州      授课讲师专家
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学习费用: 2500 元/位
培训对象: 企业内建立或管理ISO 13485体系之人士,进行内部审核、第二方或第三方审核之人士,加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士
课程信息:

时间地点:
2012年11月07-09日上海  2012年11月14-16日深圳  2012年12月10-12日苏州
2012年12月17-19日深圳  2012年12月19-21日东莞
培训费用:
每人2500元(含培训费考试费证书费资料费午餐),食宿统一安排,费用自理。

课程对象:
企业内建立或管理ISO 13485体系之人士
进行内部审核、第二方或第三方审核之人士
加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士

课程目的:
认识质量管理的基本原则
学习ISO 13485质量管理体系相关标准
了解适用医疗器械适用法规的基本要求
了解医疗器械风险管理思路
了解审核技巧和方法,及审核流程控制
了解有效开展审核应注意的问题

课程大纲
医疗器械适用法规的基本要求
质量管理基本原则理解
ISO 13485:2003标准的诠释
ISO 14971-医疗器械风险管理思路
如何进行持续改进的审核
策划、准备及执行审核
不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进
审核技巧
现场模拟审核
审核案例分析