医疗器械质量管理体系(ISO 13485)主任审核员
其它排期:
授课讲师:专家
课程价格:14294 元/位
培训对象:
报名热线:400-801-3929
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上课时间: |
2016-3-21至 2016-3-25 |
授课地点: |
上海,(具体地点报名后待确认函通知) |
学习费用: |
14294 元/位 |
培训对象: |
质量部经理;法规部经理;医疗器械工厂审核员(内审和外审);执行该标准的相关部门组员。 |
课程信息: |
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费用 人民币14294元/人(含教材、证书、午餐、茶点等费用,包含6%的增值税) 课程说明 本课程专为医疗器械行业人员而设。学员将全面理解 ISO 13485:2003 质量管理体系的要求并了解 ISO 14971:2009 标准——”风险管理在医疗器械的应用”的相关概念。通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解审核原则和如何应用ISO19011:2002 标准来执行有效的内审。 课程对象 • 质量部经理 • 法规部经理 • 医疗器械工厂审核员(内审和外审) • 执行该标准的相关部门组员 课程大纲: • 理解质量管理原则 • ISO13485:2003 条文分析解说; • PD CEN ISO/TR 14969:2005 应用原则和 ISO 14971:2009 • ISO 19011:2002 在审核过程中的应用原则 • 计划、执行和报告有效的 ISO13485:2003 内审 • 理解注册过程
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