医疗器械质量管理体系(ISO 13485)主任审核员

上课时间：	2016-6-23至 2016-6-27
授课地点：	北京,（具体地点报名后待确认函通知）
学习费用：	14294 元/位
培训对象：	质量部经理；法规部经理；医疗器械工厂审核员（内审和外审）；执行该标准的相关部门组员。
课程信息：
	费用　人民币14294元/人（含教材、证书、午餐、茶点等费用，包含6%的增值税）课程说明　　本课程专为医疗器械行业人员而设。学员将全面理解 ISO 13485：2003 质量管理体系的要求并了解 ISO 14971：2009 标准——”风险管理在医疗器械的应用”的相关概念。通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解审核原则和如何应用ISO19011：2002 标准来执行有效的内审。课程对象 •　质量部经理 •　法规部经理 •　医疗器械工厂审核员（内审和外审） •　执行该标准的相关部门组员课程大纲： •　理解质量管理原则 •　ISO13485：2003 条文分析解说； •　PD CEN ISO/TR 14969:2005 应用原则和 ISO 14971:2009 •　ISO 19011:2002 在审核过程中的应用原则 •　计划、执行和报告有效的 ISO13485：2003 内审 •　理解注册过程

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