医疗器械质量管理体系(ISO 13485)主任审核员
      
        
        
          其它排期:
          授课讲师:专家
          课程价格:14294 元/位
          培训对象:
                 
       
      
         
         
        报名热线:400-801-3929
       
      
      
        
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            | 上课时间: | 2016-10-26至 2016-10-30 | 
          
            | 授课地点: | 深圳,(具体地点报名后待确认函通知) | 
          
            | 学习费用: | 14294 元/位 | 
          
            | 培训对象: | 质量部经理;法规部经理;医疗器械工厂审核员(内审和外审);执行该标准的相关部门组员。 | 
          
            | 课程信息: |  | 
          
            |  | 费用  人民币14294元/人(含教材、证书、午餐、茶点等费用,包含6%的增值税) 课程说明   本课程专为医疗器械行业人员而设。学员将全面理解 ISO 13485:2003 质量管理体系的要求并了解 ISO 14971:2009 标准——”风险管理在医疗器械的应用”的相关概念。通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解审核原则和如何应用ISO19011:2002 标准来执行有效的内审。
 课程对象• 质量部经理
 • 法规部经理
 • 医疗器械工厂审核员(内审和外审)
 • 执行该标准的相关部门组员
 课程大纲:
 • 理解质量管理原则
 • ISO13485:2003 条文分析解说;
 • PD CEN ISO/TR 14969:2005 应用原则和 ISO 14971:2009
 • ISO 19011:2002 在审核过程中的应用原则
 • 计划、执行和报告有效的 ISO13485:2003 内审
 • 理解注册过程
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