其它排期：
2022-03-12至2022-03-13 宁波
2022-03-12至2022-03-13 无锡
2022-03-19至2022-03-20 武汉
2022-03-19至2022-03-20 重庆
2022-03-19至2022-03-20 广州
2022-03-19至2022-03-20 深圳
2022-04-09至2022-04-10 大连
2022-04-09至2022-04-10 福州
2022-04-09至2022-04-10 济南
2022-04-16至2022-04-17 上海
2022-04-16至2022-04-17 北京
2022-04-16至2022-04-17 深圳
2022-04-16至2022-04-17 广州
2022-05-14至2022-05-15 无锡
2022-05-14至2022-05-15 宁波
2022-05-21至2022-05-22 重庆
2022-05-21至2022-05-22 武汉
2022-05-21至2022-05-22 广州
2022-05-21至2022-05-22 深圳
2022-06-11至2022-06-12 大连
2022-06-11至2022-06-12 济南
2022-06-11至2022-06-12 福州
2022-06-18至2022-06-19 北京
2022-06-18至2022-06-19 上海
2022-06-18至2022-06-19 深圳
2022-06-18至2022-06-19 广州
2022-07-09至2022-07-10 宁波
2022-07-09至2022-07-10 无锡
2022-07-16至2022-07-17 武汉
2022-07-16至2022-07-17 重庆
2022-07-16至2022-07-17 广州
2022-07-16至2022-07-17 深圳
2022-08-13至2022-08-14 大连
2022-08-13至2022-08-14 福州
2022-08-13至2022-08-14 济南
2022-08-20至2022-08-21 上海
2022-08-20至2022-08-21 北京
2022-08-20至2022-08-21 广州
2022-08-20至2022-08-21 深圳
2022-09-03至2022-09-04 无锡
2022-09-03至2022-09-04 宁波
2022-09-17至2022-09-18 重庆
2022-09-17至2022-09-18 武汉
2022-09-17至2022-09-18 广州
2022-09-17至2022-09-18 深圳
2022-10-15至2022-10-16 大连
2022-10-15至2022-10-16 济南
2022-10-15至2022-10-16 福州
2022-10-22至2022-10-23 北京
2022-10-22至2022-10-23 上海
2022-10-22至2022-10-23 广州
2022-10-22至2022-10-23 深圳
2022-11-12至2022-11-13 宁波
2022-11-12至2022-11-13 无锡
2022-11-19至2022-11-20 武汉
2022-11-19至2022-11-20 重庆
2022-11-19至2022-11-20 深圳
2022-11-19至2022-11-20 广州
2022-12-10至2022-12-11 大连
2022-12-10至2022-12-11 福州
2022-12-10至2022-12-11 济南
2022-12-17至2022-12-18 上海
2022-12-17至2022-12-18 北京
2022-12-17至2022-12-18 广州
2022-12-17至2022-12-18 深圳
授课讲师：专家
课程价格：1500
培训对象：医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员
报名热线：400-801-3929
请填写您的报名信息
课程背景：
ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以 ISO 9001:2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息，ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。
培训收益：
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质
培训内容：
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
角色审核、案例练习及考试。
培训形式：
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
培训教材：
专用配套教材
颁发证书：
学员经培训考核合格者颁发“ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员”资格证书，并予备案，可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可，权威性强，全国通用。