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医疗器械过程确认
课程安排:2022-4-18 至 2022-4-19 上海

其它排期:

授课讲师:专家

课程价格:4000

培训对象:企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计工程师、工艺工程师、质量工程师及供应商质量保证工程师等对过程确认有关人员。

报名热线:400-801-3929

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课程背景:

本课程时长为2天。

降低对产品检验环节的过度依赖,强化对生产过程中的产品质量控制,从而保证质量,同时降低成本,已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题,这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO13485、QSR820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组(GHTF)还专门编制了过程确认的指南。本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法,帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量,控制医疗器械风险,并满足质量管理体系和适用法规的要求。

课程受益:

理解过程确认的原理

掌握过程确认的方法

保持过程确认状态

培训大纲:

什么是过程与过程确认

过程确认的方案

确认的实施

确认状态的保持

审核案例分析

培训证书:

学员成功完成本课程后,可获得培训证书。