医疗器械管理系列: FDA QSR 820
其它排期:
授课讲师:专家
课程价格:5300 元/位
培训对象:
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上课时间: | 2016-4-28至 2016-4-29 | |
授课地点: | 上海,(具体地点报名后待确认函通知) | |
学习费用: | 5300 元/位 | |
培训对象: | 有意将产品销向美国市场的企业人员等 | |
课程信息: | ||
课程说明 该课程将向学员讲授美国医疗器械质量管理体系法规QSR820,以便企业能够领悟法规条款的法律解释基础和目的,并结合ISO13485的 体系和14971的风险管理要求以及美国医疗器械注册检查规定进行详 细解读。课程中会结合美国法规体系中的要求,以及具体的相关指南 来进行案例分析,使企业能够为产品注册上市、有效地合规性运行,以及迎接FDA的官方检查打下坚实的基础。
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