ISO13485：2012医疗器械管理体系内审员培训
其它排期：
授课讲师：专家
课程价格：1980 元/位
培训对象：
报名热线：400-801-3929
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| 上课时间： | 2016-8-15至 2016-8-16 | |
| 授课地点： | 深圳,（具体地点报名后待确认函通知） | |
| 学习费用： | 1980 元/位 | |
| 培训对象： | 从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。 | |
| 课程信息： | ||
| 【课程背景】 由于关系到人类本身的健康和安全，全球对医疗器械行业都有严格的要求。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。市场的压力使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485医疗器械质量管理系統作为满足法规要求的基础，例如：欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。ISO13485 内容包含安全上的基本要求、法规要求、风险分析/評估，临床評估/調查、标示、其他技術标准，以及訊息回馈系統、上市后的監督、客户抱怨调查、警戒系統、建议性通告(召回)等。目前世界各国多依此规范审核产品输入。 【课程效果】 【颁布证书】
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