ISO13485医疗器械管理体系内审员培训
其它排期：
授课讲师：李老师
课程价格：1980
培训对象：
报名热线：400-801-3929
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| 时间地点： |
2017-5-23
至 2017-5-24 深圳 授课讲师：李老师
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| 学习费用： | 1980 元/位 | |
| 培训对象： | 从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。 | |
| 课程信息： | ||
| 课程目标 透彻的讲解医疗器械行业认证要求 使学员全面掌握有关ISO13485:2012的相关要求 有效的进行体系内审工作 提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理 课程内容 医疗器械行业质量管理体系基础 ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求 ISO13485在具体企业应用中的特点： 1、文件要求 2、过程控制 医疗器械的指令要求： 1、指令与体系的关系 2、指令与产品标准 针对医疗器械指令要求详细解读 申请 CE 指令需要的手续 申请 CE 标志时应注意的一些问题 获得 CE 标志的一般程序 ISO13485内部审核工作的策划 内部审核技巧 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
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