医疗器械风险管理体系(ISO 14971)
其它排期:
授课讲师:专家
课程价格:3498
培训对象:
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时间地点: | 2019-9-26 至 2019-9-27 上海 授课讲师:专家 | |
学习费用: | 3498 元/位 | |
培训对象: | 质量部经理、法规部经理;产品设计人员、工艺设计人员;ISO 13485体系推行人员;内审人员;风险管理团队及公司管理人员。 | |
课程信息: | ||
课程说明 本课程专为医疗器械行业的管理者、参与产品设计、体系推行及风险管理团队的人员而设计。学员将全面学习ISO 14971:2009标准的内容,危害的识别和风险管理的决策过程,以及针对不同医疗器械公司如何进行风险管理,以识别和管理医疗器械整个生命周期中的风险,达到全球医疗器械法规对风险管理的要求。课程通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解风险管理的原则、过程和在产品设计和质量管理体系的应用。
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