医疗器械过程确认培训课程
其它排期:
授课讲师:专家
课程价格:3000
培训对象:
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时间地点: | 2019-9-2 至 2019-9-3 上海 授课讲师:专家 | |
学习费用: | 3000 元/位 | |
培训对象: | 企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计工程师、工艺工程师、质量工程师及供应商质量保证工程师等对过程确认有关人员。 | |
课程信息: | ||
课程背景: 本课程时长为2天。 降低对产品检验环节的过度依赖,强化对生产过程中的产品质量控制,从而保证质量,同时降低成本,已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题,这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组(GHTF)还专门编制了过程确认的指南。本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法,帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量,控制医疗器械风险,并满足质量管理体系和适用法规的要求。 课程受益: 培训对象: 培训大纲: 培训证书:学员成功完成本课程后,可获得培训证书。 |