ISO13485:2003医疗器械行业质量体系内审员培训 6-
其它排期:
授课讲师:专家
课程价格:1200
培训对象:
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课程信息:
ISO13485:2003<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准,是以ISO9001:2000标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2003的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。
本公司此次培训颁发的证书为全球通用的英国认证机构颁发的证书。
● 培训内容:
1、ISO13485:2003标准的背景和原则;
2、ISO13485:2003标准与ISO 9001:2000标准对比;
3、案例分析和讲解;
4、内审员培训及考试。